CE마크 [Communaut European Mark]

기계류 인증의 개요(MD 2006/42EC)

기계류는 최소한 하나 이상의 링크를 가지고 동작이 가능한 부품 또는 부품들의 조합체를 일컬으며 유럽의 안전인증 범위 내에 Machinery Safety는 2009년 12월29일부터 공시하고 그 효력을 발휘하고 있습니다.
적용지침은 초기 89/392/EEC에서 개정되어 현재 2006/42/EC가 유효합니다. 기계장비 지침은 유럽 공동체내에서 출시되는 기계류가 유럽 지침에 정의된 바와 같이 필수적 건강과 안전을 위한 요구 사항(EHSR)을 만족한다는 것을 보증하기 위함이며 적합성 평가 절차의 실행은 기계사용으로 발생하는 사고로부터 발생되는 사회적 비용을 절감할 수 있을 것으로 기대가 됩니다.

▶ 기술류 적용분야

기계류는 한 가지 지침에만 국한되는 것이 아니라 여러 가지 분야에 걸쳐 적용되고 있습니다.
그 예로 전자파의 방사 정도를 테스트하는 EMC: 2004/108/EC, 일정 이상의 압력을 사용하는 용기에 대한 지침 Pressure Vessel: 87/404/EEC, 상업용으로 쓰이는 저 전압으로 작동되는 제품에 대한 지침 Low Voltage: 2006/95/EC 등이 있으며 이는 종합적으로 설비 평가 시 고려 되어야 합니다.

기계류 CE Marking 절차

▶ 인증절차

• 기계장비는 위험성 평가 및 제조사에 의한 적합성 선언(DoC)을 포함하는 기술 문서 (T.C.F.) 작성이 요구됩니다.
• ANNEX Ⅳ에 포함되는 기계류에 대해서는, 공인된 제품 인증기관으로부터 EC Type Examination이 요구되고, 이는 위험성 평가, 기술 문서 및 제조자에 의한 적합성 선언 요구사항에 추가되는 사항입니다.

▶ 기술 문서 준비 (Design Document)

• 1) 기계의 일반적인 서술
• 2) 기계 작동을 이해할 수 있는 전체도면, 컨트롤 회로도, 부품 등의 도면과 다이어그램
• 3) 제품의 작동과 설치 등의 사용자 설명서
• 4) 적합성 입증에 적용한 규격 리스트
• 5) 제품 테스트 리포트
• 6) 제조자 적합성 선언서

▶ 제조사 적합성 선언서 작성

• 1) 제조사의 이름과 주소
• 2) 제품명, 모델명, 시리얼 넘버
• 3) 기계 평가에 사용된 standard, Harmonized standard
• 4) EC Type-examination의 인증서 번호
• 5) Full Quailty Assurance를 실시한 NB의 식별 번호와 이름
• 6) 적합성을 선언한 날짜
• 7) 제조사 내부 책임자의 서명

MD CE 마크 가능 제품